رایبوسیکلیب (انگلیسی: Ribociclib) با نام تجاری Kisqali، یک داروی بازدارندهٔ سایکلین دی۱/CDK4 و CDK6 است که برای درمان برخی از انواع سرطان پستان به کار می رود. این دارو برای استفاده در برخی از سرطان های دیگر مقاوم به دارو در دست بررسی است. رایبوسیکلیب توسط شرکت های نوارتیس و آستکس ساخته شده است.
US: فقط ℞
رایبوسیکلیب در مارس ۲۰۱۷ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا و در اوت ۲۰۱۷ توسط آژانس دارویی اروپا به منظور درمان سرطان های پیشرفتهٔ پستان از نوع «HR مثبت و HER2 منفی» در ترکیب با یک داروی مهارکنندهٔ آروماتاز (همچون لتروزول) تأیید شد.
در کارآزمایی های بالینی پیش از تأیید، رایبوسیکلیب به میزان قابل توجه و زیادی «بقای بدون بیماری» (PFS) را افزایش داد. بیمارانی که پلاسیبو به همراه لتروزول دریافت داشته بودن، ۱۶ ماه و آنهایی که ترکیب رایبوسیکلیب و لتروزولرا دریافت کردند ۲۵ ماه «بقای بدون بیماری» (PFS) داشتند. این آمار دربرگیرندهٔ اطلاعات به دست آمده تا ژانویهٔ ۲۰۱۷ است و این مطالعه تا سپتامبر ۲۰۲۰ ادامه خواهد داشت.
شایع ترین عارضهٔ جانبی که در مطالعات اولیه مشاهده شد، کاهش یاخته های خونی، به ویژه نوتروپنی بود (۷۵٪ در مقابل ۵٪ در دریافت کنندگان پلاسیبو). کم خونی یک دیگر از عوارض شایع گزارش شده است (۱۸٪ در مقابل ۵٪). سایر عوارض شایع شامل عوارض گوارشی همچون تهوع (۵۲٪ در مقابل ۲۹٪) و اسهال (۳۵٪ در مقابل ۲۲٪) و ریزش مو (۳۳٪ در مقابل ۱۶٪) است. رایبوسیکلیب احتمال بروز سندرم کیوتی را افزایش می دهد و سطح آنزیم های کبدی آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات ترانس آمیناز را بالا می برد.
US: فقط ℞
رایبوسیکلیب در مارس ۲۰۱۷ توسط سازمان غذا و داروی آمریکا و در اوت ۲۰۱۷ توسط آژانس دارویی اروپا به منظور درمان سرطان های پیشرفتهٔ پستان از نوع «HR مثبت و HER2 منفی» در ترکیب با یک داروی مهارکنندهٔ آروماتاز (همچون لتروزول) تأیید شد.
در کارآزمایی های بالینی پیش از تأیید، رایبوسیکلیب به میزان قابل توجه و زیادی «بقای بدون بیماری» (PFS) را افزایش داد. بیمارانی که پلاسیبو به همراه لتروزول دریافت داشته بودن، ۱۶ ماه و آنهایی که ترکیب رایبوسیکلیب و لتروزولرا دریافت کردند ۲۵ ماه «بقای بدون بیماری» (PFS) داشتند. این آمار دربرگیرندهٔ اطلاعات به دست آمده تا ژانویهٔ ۲۰۱۷ است و این مطالعه تا سپتامبر ۲۰۲۰ ادامه خواهد داشت.
شایع ترین عارضهٔ جانبی که در مطالعات اولیه مشاهده شد، کاهش یاخته های خونی، به ویژه نوتروپنی بود (۷۵٪ در مقابل ۵٪ در دریافت کنندگان پلاسیبو). کم خونی یک دیگر از عوارض شایع گزارش شده است (۱۸٪ در مقابل ۵٪). سایر عوارض شایع شامل عوارض گوارشی همچون تهوع (۵۲٪ در مقابل ۲۹٪) و اسهال (۳۵٪ در مقابل ۲۲٪) و ریزش مو (۳۳٪ در مقابل ۱۶٪) است. رایبوسیکلیب احتمال بروز سندرم کیوتی را افزایش می دهد و سطح آنزیم های کبدی آلانین آمینوترانسفراز و آسپارتات ترانس آمیناز را بالا می برد.
wiki: رایبوسیکلیب